Aşı çalışmalarıyla ilgili terimler araştırılıyor. Yerli aşıda faz 3 aşamasına gelindi. Birçok insan faz3 kelimesinin anlamını araştırıyor. Peki ama faz 3 ne demek?

Haberin Devamı

Haberin Devamı

Haberin Devamı

Haberin Devamı

Aşı çalışmalarında klinik basamaklar vardı. Birçok insan Fahrettin Koca'nın söylediği faz 3 çalışmalarını araştırmaktadır. Peki ama faz 3 aşı nedir?

Faz 3 aşı ne anlama gelir?

Faz III: Amaç; ürünün klinik etkinliğinin ve yan etkilerinin daha geniş bir hasta popülasyonunda değerlendirilmesidir. Hedef hastalığı olan 1000-3000 hasta gönüllü bu çalışmalarda yer alır. Çalışmalar genellikle çok merkezli, çok uluslu, randomize ve çift kör olarak planlanır.

Aşı çalışmaları faz 3 nedir?

KLİNİK ÇALIŞMA DÖNEMLERİ 

Faz 0 – Preklinik Çalışmalar;

Geliştirilen ilacın deney hayvanlarında ya da insanlarda mikrodozlar halinde uygulanarak etkene verilen cevap araştırılır.

Faz 1 Çalışmalar;
İlacın farmakokinetik özellikleri, toksisitesi, biyoyararlanımı,farmakolojik etkileri az sayıda sağlıklı gönüllüde araştırılır. Bu fazın ana amacı güvenliliktir. 

Faz 2 Çalışmalar;

İlacın etkili doz sınırları, klinik etkinliği,biyolojik aktivitesi, yarar ve güvenilirliği az sayıdaki hastada araştırılır. Bu aşamada optimum doz ve doz aralıkları hesaplanılır. Bu fazın ana amacı etkinlik ve güvenirliliktir.

Haberin Devamı

Haberin Devamı

Haberin Devamı

Haberin Devamı

Faz 3 Çalışmalar;

Birinci ve ikinci aşamayı geçen ilaçlar daha geniş bir populasyonda denenir ve plasebo kontrollü çalışmalarla güvenilirliği, karşılaştırmalı çalışmalarla etkinliği araştırılır. Fazın ana amacı etkinliğin kanıtlanması ve yan etkilerin izlenmesidir.

Faz 4 Çalışmalar;

İlk 3 aşamayı geçen ilaçlar ruhsat alır ve pazara verilir. İlaç pazara verildikten sonra yapılan her türlü çalışma 4. faza aittir.