hourSON DAKİKA
left-arrowright-arrow
weather
İstanbul
down-arrowup-arrow

    Augmentin adlı ilaca geri çekme işlemi

    Augmentin adlı ilaca geri çekme işlemi
    expand

    Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü, Augmentin 625. mg. adlı antibiyotiğin bir serisinin piyasadan geri çekilmesine karar verdi.

    AA muhabirinin aldığı bilgiye göre, İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü, Glaxo Smith Kline İlaç Sanayi ve Ticaret AŞ adına ruhsatlı "Augmentin 625 m. Film Tablet" adlı antibiyotiğin, 8103265 adlı serisinin (imal tarihi 10.2008- son kullanma tarihi:10.2011) 2. sınıf B seviyesinde piyasadan geri çekilmesine karar verdi.

    81 ilin sağlık müdürlüklerine, ilgili ilaç firmasına, Türk Eczacıları Birliğine, sağlık kuruluşlarına ve ilaç depolarına gönderilen resmi yazıda, tüm eczane, hastane ve kuruluşların, seri numarası tutan ve ellerinde bulunan söz konusu ilacı, üretici ilaç firmasına iade etmeleri istendi.

    Firmadan açıklama

    GlaxoSmithKline İlaçları Sanayi ve Ticaret A.Ş, "Augmentin adlı ilacın tümüyle piyasadan çekilmediğini ve geri çekme kararının insan sağlığıyla ilgili herhangi bir yan etki sebebiyle olmadığını" bildirdi.

    Şirketten yapılan yazılı açıklamada, Augmentin adlı antibiyotiğin, tüm dünyada 1981, Türkiye'de ise 1999 yılından beri onaylı ve hekim kontrolünde güvenle kullanıldığı ifade edildi.

    Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğünce, "Augmentin 625mg/10 film tablet" adlı ürünün sadece 8103265 no'lu (İ.T: 10/2008, S.K.T: 10/2011) serisinde 23 bin 183 adette tedbir amaçlı olmak üzere, 2. sınıf B seviyesinde (yalnızca ecza depoları ve eczanelerde) geri çekme işlemi talep edildiği kaydedilen açıklamada, şu hususlara yer verildi:

    "Augmentin adlı ilacımız tümüyle piyasadan çekilmemektedir. Söz konusu durum sadece ilacın yukarıda belirtilen seri numarasındaki bir numunede görülen fiziksel uygunsuzluk (ambalaj içerisindeki bir tabletin ortadan ikiye bölünmesi) nedeniyle tedbir amaçlı olarak gerçekleştirilmektedir. Bu geri çekme kararı insan sağlığıyla ilgili herhangi bir yan etki sebebiyle değildir. Augmentin'in yukarıda belirtilen seri numarası dışında kalan tüm formları piyasada bulunmaktadır ve her zaman olduğu gibi hekim kontrolünde güvenle reçetelenmektedir. GlaxoSmithKline olarak 8103265 seri no'lu ürünler için gerçekleştireceğimiz geri toplatma işlemini Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğüyle karşılıklı işbirliği içerisinde ivedilikle yürütmekteyiz."
    Sıradaki Haberadv-arrow
    Sıradaki Haberadv-arrow